상장 약물의 제형: 이노 투 주맙 오조 가미 신 (Besponsa)

Tris는 생화학 실험 및 생물 제학에서 일반적으로 사용되는 완충 시스템으로, 생물 의학 및 기타 분야에서 널리 사용되었습니다. AVT 제품 팀은 화이자 (Pfizer) 가 개발 한 제형 이노 투 주맙 오조 가미 신 (Besponsa) 에 트리스를 사용하는 상업적으로 이용 가능한 항체-약물 접합체 (ADC) 를 소개합니다.

그것의 공식은 다음과 같습니다:

Inotuzumab ozogamicin (Besponsa) 은 CD22 를 표적으로하는 단일 클론 항체와 세포 독성 물질 calicheamicin으로 구성된 화이자가 개발 한 혁신적인 ADC입니다. 베스폰사®동결 건조 분말로 상업적으로 이용 가능합니다.판매용 자당주로 냉동 보호제로서 작용하고, 트로메타민 (TRIS) 은 pH 완충제이다.

이노투주맙 오조가미신은 암세포를 표적화할 수 있고, B 세포 표면에 유비쿼터스적으로 존재하는 CD22 항원에 결합할 수 있다. 그 후, 이들 ADC는 암 세포로 세포내 투여되고, 아지트로마이신은 그 효능을 더 발휘하여 암 세포의 사멸을 야기할 것이다. 그런 다음 이러한 ADC는 암 세포로 세포로 세포화되어 칼리 체 아미 신이 암 세포를 더 죽일 것입니다.

2017 년 6 월 28 일 BESPONSA는 EU에서 마케팅 승인을 받았습니다.

트리스 USP 도매2017 년 8 월 17 일 미국 식품의 약국 (FDA) 의 승인을 얻은 Besponsa의 생산에 활용됩니다. 이 약물은 성인의 재발 또는 불응 성 전구체 B 세포 급성 림프 모구 백혈병 (ALL) 을 치료하도록 특별히 고안되었습니다.특히 Besponsa는 CD22 를 표적으로하는 최초의 FDA 승인 항체-약물 접합체 (ADC) 입니다..

2021 년 12 월 22 일, 화이자가 개발 한 CD22 ADC 인 Inotuzumab Ozogamicin for Injection (Besponsa), 재발 또는 불응 성 전구체 B 세포 급성 림프 모구 백혈병 (ALL) 이있는 성인 환자를위한 중국에서 공식적으로 마케팅을 위해 승인되었습니다.4 로^ThADC, 중국에서 마케팅 승인.