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지질 나노 입자 (LNP) 는 현재 RNA를 안전하고 효과적으로 전달할 수있는 RNA 약물에 가장 많이 사용되는 전달 시스템 중 하나입니다. 3 개의 LNP 기반 RNA 약물이 승인되었습니다. Alnylam의 siRNA 약물 Onpattro; Pfizer/BioNTech의 mRNA 백신 BNT162b2; Moderna의 mRNA 백신 mRNA-1273. 지금까지 LNP는 RNA 약물, 백신 또는 유전자 편집 도구를 전달하는 데 사용할 수있는 비교적 성숙한 기술 플랫폼입니다. 다른 유형의 RNA 전달 시스템과 비교하여 LNP는 높은 핵산 포획 효율, 세포의 효과적인 형질 감염, 강력한 조직 침투, 낮은 세포 독성 및 면역 원성과 같은 많은 장점을 가지고 있습니다. 약물 전달에 더 도움이됩니다. 이러한 장점들은 LNP를 우수한 RNA 시스템으로 만든다.
1978 년에 연구자들은 LNP-mRNA에 대한 체계적인 연구를 수행했습니다. 그러나, 시험관 내 실험 및 mRNA의 면역원성에 따라, 그 당시에는 돌파구가 이루어지지 않았다. 2005 년까지 펜실베이니아 대학의 Katalin 교수와 Drew Weisman 교수는 mRNA 전달을 발휘하면서 pseudouridine 변형을 통해 mRNA 면역 원성을 감소시켜 mRNA 약물 투여 가능성 연구를 촉진 할 수있었습니다. Onpattro는 2018 년에 출시되어 LNP의 효능과 안전성을 확인했습니다. 오랜 기술 축적 (및 특허 분쟁) 후에, LNP-캡슐화된 RNA는 다양한 질병의 예방 및 치료를 위한 신규한 치료약이 되었다. 현재, LNP는 mRNA 및 siRNA의 임상 전달을 위해 사용되어 왔다. Onpattro가 LNP 개발의 길을 열면 두 개의 새로운 COVID mRNA 백신의 출현은 mRNA 치료에서 이정표를 표시합니다.
온파트론
임상 결과
약물 제형
성분 | 파티시 란 (siRNA) | 쿨 | DSPC | DLin-MC3-DMA | PFG2000-DMG |
함량 (mg/mL) | 2 | 6.2 | 3.3 | 13 | 1.6 |
기타 부형제: NaCl, 인산 이수소 칼륨, 인산 수소 이나트륨 및 주입 용 물 | |||||
시장 상황
Comirnaty
임상 결과
백신 성분
성분 | MRNA | ALC-0315 | ALC-0159 | DSPC | 콜레스테롤 |
몰 비율 (%) | - | 46 | 1.6 | 9 | 43 |
다른 부형제: KH2PO4나2HOP4, 염화 칼륨, 염화 나트륨, 자당 및 주사 용 물 | |||||
시장 상황
화이자는 2020 년 백신으로 154 만 달러의 매출을 올렸습니다. 2021 년부터 백신 판매는 분기별로 증가하여 COVID-19 예방 및 통제의 지속적인 강화와 다양한 국가의 예방 접종 촉진과 밀접한 관련이 있습니다. COVID-19 백신 BNT162b2 의 판매는 2021 년 3 분기에 거의 130 억 달러로 Pfizer 수익을 예상보다 훨씬 뛰어 넘었습니다. 화이자는 2021 년에 36.78 억 달러의 백신을 판매했습니다. 백신은 2022 년에 화이자에게 290 억 달러를 가져올 것으로 예상됩니다.
임상 결과
백신 성분
성분 | MRNA | SM-102 | DMG-PEG2000 | DSPC | 콜레스테롤 |
몰 비율 (%) | - | 50 | 1.5 | 10 | 38.5 |
기타 부형제: 트리스, 아세트산 나트륨, 아세트산, 수크로스 및 주사 용 물 | |||||
시장 상황
2020 연간 백신 수입은 199 만 달러였으며 총 매출은 2021 년 2 분기에 4.197 억 달러였습니다. 생산 및 운송 문제로 인해 백신 매출은 3 분기에 4.81 억 달러로 성장률이 크게 둔화되었습니다. COVID-19 백신 매출은 2021 년 18.5 억 달러로 이전 예상치 인 200 억 달러보다 적었습니다. 서명 된 주문에 따르면 170 억 달러로, 2022 수익은 170 억 ~ 220 억 달러로 예상되었습니다.
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데이터 및 데이터는 다음에서 인용됩니다.
1. 공식화 정보-DailyMed (nih.gov)
2. 특허 정보-EPO - Home
3. 임상 정보-홈-ClinicalTrials.gov
4. 허우 X, Zaks T, Langer R, Dong Y. MRNA 전달을 위한 지질 나노입자. Nat Rev Mater. 2021; 6(12):1078-1094. doi:10.1038/s41578-021-00358-0
