EN
jp 
ko 
fr 
es 
ru 
ms 
id 
bn
당신은 무엇을 찾고 있습니까?
단백질에 의해 암호화 된 유전 정보를 전달하고 리보솜 기계에 의해 단백질로 직접 번역되는 단일 가닥 RNA 유형 인 mRNA에 대한 전 세계적으로 두 가지 백신이 있습니다.신체에서 스파이크 당 단백질 (S 단백질) 으로 번역되면 면역 반응을 유발합니다.이것은 새로운 Guanbing 바이러스 입자를 감싸는 지방막이 표면에 S 단백질을 가지고 있기 때문이며, 이 단백질을 통해 바이러스가 안지오텐신 전환 효소 2 (ACE2) 에 결합하기 때문입니다. 몸에 들어간 후 세포 표면에 인간 세포를 침범합니다.
과학자들은 새로운 백신 개발에 많은 기술적 과제에 직면 해 있습니다. Zaida의 문제는 불안정하고 쉽게 분해되며 반감기가 짧다는 것입니다.이 문제를 다루는 두 가지 주요 방법이 있습니다. 하나는 냉동 환경에서 가능한 한 오랫동안 안정된 상태를 연장 할 수 있도록 깊은 냉동 보존입니다.다른 하나는 각각의 특성 서열 영역의 최적화 또는 염기의 화학적 구조 최적화를 포함하여, 개발 과정 동안 mRNA 서열을 변형시키는 것이다.백신의 반감기는 변형에 의해 크게 연장 될 수 있으며, 더 오랜 시간 동안-20 ℃에 남아있을 수 있습니다.
따라서, 지질 나노입자 (LNP) 제제의 안정성은 저온에서 매우 중요하다.수크로스는 2 개의 mRNA 백신에서 지질 점착성을 방지하기 위해 백신 안정제 및 냉동 보호제로서 사용되었다.
간단하고 일반적인 기본 부형이지만 생물학적 백신 제품, 특히 비교적 낮은 온도에서 보존해야하는 mRNA 백신에서 중요한 역할을합니다.수크로스의 첨가는 결정화 온도와 수상의 동결량을 감소시킬 수 있으며, 오일-워터 계면에서 당 분자의 흡착에 의해 형성된 계면 필름은 물방울 사이의 입체 저항과 정전기 반발을 증가시킬 수 있습니다.따라서, 수크로스를 첨가함으로써 저온 (동결-해동) 안정성 및 mRNA 안정성을 향상시킬 수 있다.Trehalose는 또한 이러한 기능을 수행하며 경우에 따라 더 좋습니다.
MRNA 백신의 특수성으로 인해 품질 및 생산 공정이 특히 높으며 생산에 사용되는 원료 및 보조 재료의 품질이 백신의 생산 및 품질에 직접적인 영향을 미칩니다.백신 주사의 무균 성 및 유해 물질의 부하를 보장하기 위해 기업은 원료로부터 원료와 보조 물질의 상응하는 통제를 고려해야합니다.이 과정에서 pyrogen 제거에 적합하지 않은 일부 품종의 경우, 부형제 박테리아의 유해 물질 함량을 엄격하게 통제하거나 부형제는 먼저 pyrogen으로 별도로 처리해야합니다.MRNA 및 백신과 같은 특수 제품의 경우수크로스와 트레할로스낮은 내부 유해 물질 주사는 제품 품질을 보장하고 위험을 줄이기 위해 가능한 한 선택해야합니다.주사 또는 동결 건조제, 고순도의 자당, 낮은 내부 유해 물질 및 AVT의 높은 비용 성능은 여러 국가의 약전의 요구 사항을 충족 할뿐만 아니라 박테리아 유해 물질과 같은 주요 지표에서 USP 및 EP의 요구 사항을 초과합니다. 미생물 한계, 생산 효율성과 백신의 품질과 안정성을 보장 할 수 있습니다.
