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최근 Moderna는 제 5 회 과학 기술의 날을 열었습니다. 이 보고서에서 회사는 최근 변형 된 mRNA 치료 전달 및 안정성의 발전을 발표했습니다.
MRNA 자체는 불안정하기 때문에, mRNA 안정성을 개선시키는 것은 저장 기간 및 저장 수명을 연장시키는 데 매우 실용적이다.
Moderna의 연구자들은 그들의 연구에서 LNP 제제에서 이온화 가능한 지질의 3 차 아민 질소가 mRNA와 반응하여 부가물을 생성 할 수 있음을 발견했습니다.
이들 부가물은 mRNA를 비번역하여 mRNA에 의해 코딩되는 단백질의 발현을 감소시킬 수 있다.
이온화 가능한 지질이 LNP 제제에 널리 존재하기 때문에, mRNA 발현을 감소시키는 메카니즘은 산업에서 사용되는 대부분의 LNP 생성물에 널리 적용될 수 있다.
Moderna의 연구에 따르면 mRNA 기반 LNP 제품을 제조하는 동안 부가물의 생성을 줄이기 위해 다른 수단을 취해야하며, 이는 저장 수명 개선을 포함하여 여러 이점을 가져올 수 있습니다. 고온 저장 허용, 제품 활동 유지 및 배치 일관성 보장.
Moderna는 Tris 버퍼가 부가물 형성을 감소시켜 2-8 ℃에서 mRNA 생성물을 장기간 저장할 수 있다고 말합니다.
관련 반응 메커니즘은 다음과 같이 요약됩니다.
① 핵산 염기는 알데히드와 반응하는 것으로 알려져 있다.
② LNP 분획에서, 이온화 가능한 지질의 3 차 아민 질소는 산화되어 많은 수의 N-산화물을 형성한다.
③ 산성 완충액에서, N-산화물은 분해되어 2 차 아민 및 알데히드를 생성한다.
④ 알데히드는 mRNA 분자의 염기와 반응하여 (반응 메커니즘의 경우 ① 참조) mRNA 분자의 안정성과 단백질 번역 수준에 영향을 미칩니다.
⑤ 알데히드 제거제 인 TRIS는 생성 된 알데히드와 반응하여 mRNA 염기와 알데히드 사이의 반응을 감소시킬 수 있습니다.
TRIS는 포름 알데히드 제거제로 널리 사용되어 왔으며 생물 의학 분야에만 국한되지 않습니다. 예를 들어,Tromethamine 트리스 버퍼포름 알데히드 제거를위한 다음과 같은 반응 메커니즘과 함께 시멘트 모르타르 또는 라텍스 페인트의 새로운 알데히드 제거제로 사용되었습니다.
TRIS는 포름알데히드와 1:2 질량 비율로 반응한다. 반응은 가역적이며, 최종 생성물은 옥사졸리딘이다.
LNP의 구조와 기능에서 이온화 가능한 지질의 중요성 때문에 이들을 대체하기가 어렵습니다.짧은 시간에. 따라서 mRNA 분자의 안정성을 향상시키기 위해 mRNA-LNP 백신의 저장 요구 사항을 낮추고 저장 수명을 연장합니다. pH 조절제와 알데히드 제거제의 역할을 수행하기 위해 TRIS 완충제를 선택하는 것이 좋습니다.
AVT LtdGMP 조건, 주사 등급, 낮은 내독소 함량, 국소화 기반 안정적인 공급 하에서 생산의 장점을 가진 TRIS 제품 (CDE 등록 번호: F20220000153, DMF 등록 과정) 을 새로 출시했습니다. 비용 효율적인 방법, DNase/RNase-Free 등 또한 AVT는 시약 등급 TRIS-HCL 버퍼를 제공합니다. 자유롭게 문의 해주세요.
