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Moderna는 최근 다섯 번째 연례 과학 기술의 날 행사를 주최했습니다. 이 보고서에서 회사는 최근 개선 된 mRNA 요법의 전달 및 안정성에 대한 발전을 발표했습니다.
MRNA 자체는 불안정하므로 mRNA의 안정성을 향상시키는 것은 약물의 저장 시간 및 저장 수명을 연장하는 데 매우 실용적입니다.
Moderna 연구자들은 연구에서 이온화 가능한 지질 인 3 차 아민 질소를 발견했습니다.Lnp 나노 입자제형은 mRNA와 화학적으로 반응하여 부가물을 형성할 수 있다.
이 부가물은 mRNA를 번역하지 못하게하여 mrNA-암호화 된 단백질의 발현을 감소시킵니다.
이 성분은 이온화 가능한 지질을 함유하는 다양한 LNP 제제에 존재하기 때문에, 이러한 감소된 mRNA 발현 능력의 메커니즘은 산업에서 널리 사용되는 LNP 생성물에 존재할 수 있다.
이 회사의 연구는 mrNA 운반 LNPS를 생산하는 동안 부가 생산을 줄이기 위해 다양한 방법을 사용할 필요가 있음을 지적합니다. 제품을 더 높은 온도에서 보관할 수 있도록하고 제조 배치 간의 제품 활동 및 일관성을 유지합니다.
예를 들어, Moderna는 Tris 버퍼를 사용하면 부가물 생성을 감소시켜 2-8 ℃에서 mRNA 생성물을 장기간 저장할 수 있다고 지적합니다.
관련 반응 메커니즘은 다음과 같이 요약됩니다.
① 핵산 염기가 알데히드와 반응 할 수 있다고 알려져 있습니다.
② LNP 분획에서 이온화 가능한 지질의 3 차 아민 질소는 산화되어 많은 수의 N-산화물을 형성합니다.
③ 산성 완충액에서 N-옥사이드가 분해되어 2 차 아민 및 알데히드가 생성됩니다.
④ 알데히드는 mRNA 분자의 염기와 반응합니다 (반응 메커니즘의 경우 ① 참조). mRNA 분자의 안정성과 단백질 번역 수준에 영향을 미칩니다.
알데히드 제거제 인 TRIS는 생성 된 알데히드와 반응하여 mRNA 염기와 알데히드 사이의 반응을 감소시킬 수 있습니다.
포름 알데히드 제거제 인 TRIS가 널리 사용되어 왔으며 생물 의학 분야에만 국한되지 않습니다. 예를 들어, 해외에서보고 된 특허가 적용됩니다.트로메타민 트리스시멘트 모르타르 또는 라텍스 페인트의 새로운 알데히드 제거제로서 포름 알데히드를 제거하는 TRIS의 반응 메커니즘은 다음과 같습니다.
TRIS는 1 super2 의 몰비로 포름알데히드와 반응한다. 반응은 가역적이며 최종 생성물은 옥사졸란이다.
구조적 및 기능적 중요성 때문에이온화 가능한 지질단기간에 교체하기가 어렵습니다. 따라서 mRNA 분자의 안정성을 향상시키고 mrNA-LNP 백신의 저장 요구 사항을 줄이고 유효성을 연장하기 위해 pH 조절제 및 알데히드 그룹 스캐버의 역할을 수행하기 위해 TRIS 완충제를 선택하는 것은 가치있는 방향입니다.
또한, Ambisome의 제형에 α-토코페롤과 같은 항산화 제를 첨가함으로써 LNP 제제에서 이온화 가능한 지질의 산화를 감소시키는 것이 유용한 옵션 일 수 있습니다.®, 시판되는 리포좀 제제를 언급한다.
AVT ltd새로운 tromethamine (TRIS) 제품 출시 (CDE 등록 번호: F20220000153, DMFGMP 생산, 주사 등급, 낮은 내독소, 국내 안정적인 공급, 높은 비용 성능, DNase/ RNASE-free 등의 장점을 가진 등록 진행 중), 문의에 오신 것을 환영합니다. 동시에, AVT의 TRIS-HCL 현재 시약 등급 샘플을 가지고 있으며, 필요한 경우 저희에게 연락을 환영합니다!
