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SN-38-Liposome LE-SN38 잘 알려진 약물이며, 모든 사람들이 캄토테신 약물의 특성에 익숙하다고 생각합니다. 안정성 및 다른 이유로 인해 활성 대사 산물 SN-38 적용이 오랫동안 제한되었지만 LE-SN38 리포솜이 개발 된 후 많은 문제를 쉽게 해결할 수 있습니다.
이 프로젝트는 새로 등장한 리포좀 기술 회사 인 Neopharm에 의해 개발되었으며, 핵심 기술은 인위적으로 합성 된 인지질 인 4 개의 Nitrocellulose Glyceryl Phospholipids를 리포솜의 제조에 사용하는 것입니다. 인지질의 고유 한 특성으로 인해 SN-38 강하게 상호 작용하여 리포좀의 지질막에 약물을 삽입하여 약물을 안정화시킬 수 있습니다. 이에 의해, 생체 내 및 시험관 내에서 약물 및 제제의 안정성을 개선시킨다. 인지질 외에도 처방전에는 DOPC와 콜레스테롤도 포함됩니다. 약물-지질 비율은 약 1:18, 입자 크기는 150-200nm 이고, 캡슐화 속도는 최대 95% 이다.
Neopharm은이 특허 기술을 기반으로 LE-SN38, LE-rafAON (안티센스 핵산), LEM (미톡산트론), LEP (파클리탁셀) 의 4 가지 제품을 개발했습니다. 그 중 LE-SN38 현재 미국에서 전이성 대장 암의 적응증에 대한 임상 2 상을 받고 있습니다.
전에 파클리탁셀 리포솜 EndoTAG-1 소개했습니다. 이번에는 파클리탁셀 리포좀 LEP-ETU 대해 말씀 드리겠습니다. LEP-ETU 카디오 리핀 처방을 기반으로 NEOPHARM에서 개발 한 파클리탁셀 리포좀입니다. 밀봉 속도는 85% 이상 도달 할 수 있습니다. ETU는 제품이 탈감작제의 사전 주입을 필요로하지 않고 주입 속도에 많은 제한이 없기 때문에 "사용하기 쉬운" 을 의미합니다. Cardiolipin 외에도,DOPC콜레스테롤도 처방전에 사용됩니다. 임상 적 징후는 난소 암이며 FDA는 고아 약물 자격을 승인했습니다.
나노 약물 전달 시스템의 독특한 무기로서, cardiolipin은 친 유성 약물과 강하게 상호 작용할 수 있으며 리포좀 인지질 막에 약물을 안정적으로 삽입 할 수 있습니다. 이로써 약물 로딩 효율 및 제제의 안정성을 생체내 및 시험관 내에서 개선시킨다. 따라서 파클리탁셀 (paclitaxel) 과 같은 수용성 약물의 리포좀 제제를 개발하기 위해, 카디오리핀은 중요한 역할을 해왔다.
LE-SN38 및 LEP-ETU 외에도 Neopharm은 cardiolipin 특허 기술을 기반으로 LE-rafAON (안티센스 핵산) 및 LEM (미톡산트론) 을 개발했으며, 둘 다 우수한 초기 연구 결과를 달성했습니다.
공개 된 임상 시험 결과는 완전한 완화 환자 1 명, 부분 완화 환자 15 명을 포함하여 LEP-ETU 피험자가 잘 견딜 수 있음을 보여줍니다. 안정된 질병을 가진 10 명의 환자 (전이성 유방암 환자 총 35 명). 투여 요법은: 용량 275mg/m2, 투여 주기 3 주이다.
AVT (상하이) 제약 기술 유한 공사는 10 년 이상 리포좀, 지방 에멀션, 마이크로 나노 표적 제제 및 생물학적 제제와 같은 주사 분야에 주력해 왔습니다. 그것은 "대학 + 연구 기관 + 기업" 의 독특한 판매 모델을 개발했습니다.
