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과도한 지질 점도를 방지하기 위해 지질 나노 입자 및 mRNA 백신의 안정성을 향상시킬 수 있습니다. 동결건조 보호제로서 수크로스를 사용하는 리포좀 제제는 양호한 재구성 후 안정성 및 효능을 갖는다. 예를 들어, Cytarabine 및 Daunorubicin의 시판되는 화합물 리포솜 인 Vyxeos는 자당을 라이오 보호제로 사용합니다.
NMPA CDE 등록 번호: F20200000093(A)
USFDA DMF 번호: 035209
| 제품 이름 | 자당 (주사 용) |
| 화학 이름 | Α-D-글루코피라노사이드, β-D-프럭토푸라노실-수크로스 |
| CAS No. | 57-50-1 |
| NMPA CDE 등록 번호. | F20200000093 |
| USFDA DMF No. | 035209 |
| 품질 등급 | 주사 |
| 품질 표준 | USP, EP, JP, ChP 표준 준수 |
| 분자 공식 | C12H22오11 |
| 응용 프로그램 및 예 | 리포솜 활성 약물 로딩 신규 부형제 (이리노테칸 리포솜) |
| 제품 코드 | O09001 |
| 패키지 크기 | 10kg |
| 저장 조건 | 제대로 사용하고 보관하면 3 년 동안 유효합니다. |
하이 퀄리티: ChP, USP, EP 및 기타 주류 약전을 준수합니다. 색상 값, 전도도, 박테리아 내독소 및 미생물 한계와 같은 주요 지표는 약전 요구 사항보다 훨씬 엄격합니다. 해외 제품 등록 지원.
이 제품은 제 3 자 기관인 SGS의 인증을 받았습니다. 중국의 주요 제약 회사와의 안정적인 협력이 이루어졌습니다.
적절한 생산 능력: 1,000 톤 +/년으로 확장 할 수있는 300 톤의 연간 공급;
준비 공급: 충분한 재고, 빠른 공급;
제어 가능한 비용: 조달 비용을 크게 줄이고 제품 경쟁 우위를 향상시킵니다.
수크로스는 막 융합을 감소시키고, 동결 건조 과정에서 리포솜 입자를 파열 및 약물 누출로부터 보호하고, 삼투압을 조절하는 데 효과적이다.
만니톨, 포도당 등과 비교하여 유리 전이 온도가 높고 점도 보호가 우수합니다.
일반적인 복용량은 5%-10% 입니다. 또한, 수크로스는 동결 건조 제제에서 차량의 역할을합니다.
연구에 따르면 수크로스를 첨가하면 동결 건조 제제의 모양, 다공성 및 붕괴에 영향을 미칩니다.
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