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Trehalose는 혈액 제품, 백신, 세포 조직 및 기타 생체 활성 물질에 대한 안정제로 의학에 성공적으로 적용되어 실온에서 저장 시간을 연장 할 수 없으며, 또한 혈액 오염을 방지합니다. 또한 트레할로스는 생물학적 제품에서 라이오 보호제로 널리 사용됩니다. 또한, 알긴산염은 리포솜에 대한 유지보호제로서 좋은 선택이다.
NMPA CDE 등록 번호:F20190000452
USFDA DMF 번호: 034401
| 제품 이름 | D( )-Trehalose 이수화물(주사 용) (멸균) |
| 화학 이름 | Α-D-글루코피라노실-α-D-글루코피라노사이드 이수화물 |
| CAS No. | 6138-23-4 |
| NMPA CDE 등록 번호. | F20190000452 |
| USFDA DMF No. | 034401 |
| 품질 등급 | 주사 |
| 품질 표준 | USP, EP, JP, ChP 표준 준수 |
| 분자 공식 | C12H22오11· 2H2오 |
| 응용 프로그램 및 예 | 생물학적 제품, 리포솜, 백신, CAR-T, 줄기 세포, 진단 시약 등 |
| 제품 코드 | O08001 |
| 패키지 크기 | 10kg |
| 저장 조건 | 시원하고 어둡고 건조한 곳에 보관하고 실온에서 운반합니다. |
FDA DMF NumberDMF: 34401; CDE 기록 등록 번호: F20190042.
무균 GMP 생산 환경; 낮은 내독소 (<0.1IU/g), 주사 등급.
불순물 함량에 대한보다 엄격한 요구 사항이있는 CAR-T, 줄기 세포 제품 및 기타 생물 제제에 권장되는 주사 가능한 제제에 사용할 수 있습니다 (예: 허셉틴®).
낮은 흡습성 및 수분 보유.
내열, 내산성 및 매우 안정적입니다.
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