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Zwitterionic 술폰산 완충제로서, HEPES는 6.8 내지 8.2 pH 범위 내에서 우수한 완충 능력을 나타내며, 장기간 동안 안정한 pH를 유지할 수 있다. 리포솜, 항체 약물, 핵산 약물 및 백신의 제조에 널리 사용됩니다. 또한, HEPES는 화장품에서 첨가제로서 자주 사용된다.
NMPA CDE 등록 번호:F20220000151
USFDA DMF 번호:/
| Product Name | 4-(2-hydroxyethyl)piperazine-1-ethanesulfonic acid；HEPES |
| Chemical Name | N-2-hydroxyethylpiperazine-N'-2-ethanesulfonic acid |
| CAS No. | 7365-45-9 |
| NMPA CDE registration no. | F20220000151 |
| USFDA DMF No. | / |
| Quality grade | Injection |
| Quality standards | Conforms with USP, EP, JP, ChP standards |
| Molecular Formula | C8H18N2O4S |
| Applications and examples | It is widely used in cell culture, IVD test kits, cosmetics, biomedicines, etc. |
| Product code | A04002 |
| Package sizes | 1kg |
| Storage condition | Protected from light. It is valid for three years when used and stored properly. |
HEPES는 pH 범위가 6.8 - 8.2 이고 pH 범위가 7.2 - 7.4 인 우수한 용량을 갖는 비이온성 양쪽성 완충액이다. 그것은 세포 배양, IVD 검출 키트, DNA/RNA 추출 키트, PCR 진단 키트, 생물 의학 및 기타 분야에서 널리 사용됩니다.
HEPES 완충제는 세포에 독성 영향을 미치지 않으며 오랜 시간 동안 일정한 pH 범위를 제어 할 수 있습니다. 그것은 종종 세포 배양의 완충 시스템에서 사용됩니다. 일반적인 작업 농도는 10-25mM 입니다. 일반적으로, 20mmol/L의 HEPES를 함유하는 배지는 완충 용량을 달성할 수 있다. 중탄산염 완충제와 비교하여, HEPES는 조직 또는 기관 배양에서 더 우수한 pH 조절 능력을 나타내었다. 또한 항원-항체 반응의 정량적 및 선택적 결정을 위한 완충제로서 사용된다.
HEPES의 응용 프로그램 중 하나는 Onivyde입니다. 2015 년에 Onivyde는 미국 식품의 약국 (FDA) 의 신약 마케팅 승인을 받았습니다. 2016 년 10 월 Onivyde는 EMA (European Medicines Agency) 로부터 신약 마케팅 승인을 받았습니다. 2022 년 4 월, Onivyde는 전이성 췌장암 치료를 위해 중국의 NMPA (National Medical Products Administration) 의 공식 승인을 받았습니다.
HEPES는 우수한 수용성, 약한 세포 투과성 및 안정한 화학적 특성을 갖는다. GMP 준수 시설에서 제조 된 HEPES는 낮은 내독소 수준을 자랑하며 중국 약전 (ChP), 미국 약전 (USP), 일본 약전 (JP) 에 명시된 품질 기준을 충족합니다. 및 유럽 약전 (EP), 재고 쉽게 구할 수 있습니다. 가장 중요한 것은 NMPA/FDA 등록 제출이 가능하다는 것입니다.
이산화탄소가 없을 때, HEPES는 수소 이온을 흡수 또는 방출함으로써 pH를 조정할 수 있으며, 따라서 세포 안정성을 유지한다.
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