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레시틴은 주성분으로서 포스파티딜콜린 (PC) 과 다양한 인지질의 혼합물이다. 이는 아세톤에 불용성인 인지질의 혼합물로서 USP NF에 의해 정의되며, 현재 약제학적 부형제로서 사용된다.
흰색에서 밝은 노란색 분말 인 PC-98T PC의 순도가 높은 달걀 노른자 레시틴입니다. PC 순도는 98% 도달 할 수 있으며 포스파티딜 에탄올 아민 (PE) 을 포함하지 않습니다. 따라서, 유화 성능은 PL-100M 보다 약하다. 적용의 관점에서, 지방 유화제의 유화제로서 사용되는 것 외에도, 리포솜의 제조에 더 적합하다. 유화 성능이 약함에도 불구하고 PC-98T 현재 PC의 높은 순도와 PE가 없기 때문에 Alprostadil 지방 유제 주입을 준비하는 유일한 효과적인 유화제입니다. 구조적 약물 불활성화를 일으키지 않습니다.
NMPA CDE 등록 번호:F20170000623(A)
USFDA DMF 번호: 007659
Product Name | Egg yolk lecithin PC—98T (for Injection) |
Chemical Name | / |
CAS No. | 93685-90-6 |
NMPA CDE registration no. | F20170000623（A） |
USFDA DMF No. | 7659 |
Quality grade | Injection |
Quality standards | Conforms with USP, JP, ChP standards |
Molecular Formula | / |
Applications and examples | lprostadil injection, liposomes |
Product code | N01001 |
Package sizes | 1kg |
Storage condition | -20°C, protect from light *In solvent : -80°C, 6 months; -20°C, 1 month (protect from light) |
1. 그것의 특별한 추출 과정을 통해 포스파티딜콜린의 함량이 98% 초과할 수 있습니다.
2. NMPA에 의해 승인 된 유일한 고순도 주입 등급 달걀 노른자 레시틴입니다.
3. Alprostadil 지방 microsphere 주입 (Kaishi) 과 같은 제품에 성공적으로 적용되었습니다.®, 베이징 타이드 제약).
PC-98T 98% 에 이르는 PC 순도를 가진 흰색에서 밝은 노란색 달걀 노른자 레시틴 분말입니다.
유화 성능은 PL-100M 것보다 약하며 리포솜의 제조에 더 적합합니다. 그러나, 현재 PC-98T Alprostadil 지방 유제 주입을 준비하는 유일한 효과적인 유화제이다.
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