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지방 유제 주입의 원래 공식은 유상으로 대두 오일을 사용하고 유화제로 달걀 노른자 레시틴을 사용하여 우수한 안정성과 안전성을 달성합니다.
지방 유제 주입의 발달로, 오일 단계는 올리브 오일, MCT, 생선 기름 및 다른 특성을 가진 다른 오일과 같은 더 많은 선택권을 가지고 있습니다. 또한, 치료용 약물 장전 에멀션도 개발되었다. 따라서, 제품 안정성은 큰 도전에 직면한다.
단일 유화제의 사용은 일부 경우에 품질 요건을 만족시킬 수 없다. 따라서, 난황 레시틴 단독이 우수한 유화 효과를 얻을 수 없을 때 보조 유화제로서 올레산 또는 올레산 나트륨을 첨가하는 것이 필요하다.
올레산나트륨은 에탄올 중의 올레산을 수산화나트륨 또는 탄산나트륨으로 중화시킴으로써 얻어진다. 실온에서 백색에서 라이트 옐로우 고체이다.
NMPA CDE 등록 번호:F20190001608(A)
USFDA DMF 번호:/
Product Name | Sodium Oleate（for injection) |
Chemical Name | / |
CAS No. | 143-19-1 |
NMPA CDE registration no. | F20190001608（A） |
USFDA DMF No. | / |
Quality grade | Injection |
Quality standards | Manufacturer's standard |
Molecular Formula | C18H33NaO2 |
Applications and examples | Fat emulsion co-emulsifier |
Product code | O04005 |
Package sizes | 100g |
Storage condition | Store at room temperature, keep dry and cool |
음이온성 계면 활성제로서, 올레산 나트륨은 올레산보다 더 독성과 부식성이 있습니다.
국소 사용은 피부와 점막에 약간의 자극과 불타는 감각을 유발할 수 있습니다.
동물 실험은 올레산 나트륨이 강한 위장 부식 효과와 명백한 생식 독성을 가지고 있음을 보여줍니다. 눈 자극은 비교적 심각한 각막 손상을 일으킬 수 있습니다.
물에서 올레산 나트륨의 용해도가 증가하고 물의 양의 10 배에 용해되어 점성 액체로 발포 될 수 있습니다. 불용성 산성 비누와 수산화 나트륨으로의 부분 가수 분해로 인해 용액은 강한 알칼리성 및 유백색이됩니다.
올레산나트륨은 에탄올 양의 약 20 배로 용해되며, 디에틸 에테르, 석유 에테르 및 기타 유기 용매에는 거의 불용성이다.
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