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동결 건조 과정에서 냉동 보존제 역할을 할뿐만 아니라 건조 및 탈수에서 탈수 보호제 역할을하며 삼투압을 조정할 수도 있습니다. 수크로스는 가장 널리 사용되고 가장 효과적인 동결 방지제 중 하나로 인정 받고 있습니다.
NMPA CDE 등록 번호:F20200000093(A)
USFDA DMF 번호: 035209
| 제품 이름 | 자당 (주사 용) |
| 화학 이름 | Α-D-글루코피라노사이드, β-D-프럭토푸라노실-수크로스 |
| CAS No. | 57-50-1 |
| NMPA CDE 등록 번호. | F20200000093 |
| USFDA DMF No. | 035209 |
| 품질 등급 | 주사 |
| 품질 표준 | USP, EP, JP, ChP 표준 준수 |
| 분자 공식 | C12H22오11 |
| 응용 프로그램 및 예 | 리포솜 활성 약물 로딩 신규 부형제 (이리노테칸 리포솜) |
| 제품 코드 | O09001 |
| 패키지 크기 | 10kg |
| 저장 조건 | 제대로 사용하고 보관하면 3 년 동안 유효합니다. |
FDA DMF NumberDMF: 35209; CDE 기록 등록 번호: F20200000093
무균 GMP 생산 환경, 낮은 내독소 (<0.5IU/g), 주사 등급.
항체, 리포좀, 백신 및 기타 생물 제제 (예: mRNA-1273®, BNT162b2®엔브렐®).
제약 산업에서 종종 나노 제제 및 단백질 생물 제제에서 냉동 보호제로 사용됩니다.
동결 건조 과정에서 냉동 보존제 역할을 할뿐만 아니라 건조 및 탈수에서 탈수 보호제 역할을하며 삼투압을 조정할 수도 있습니다.
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